2023年7月27日至29日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組一行4人，依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（即 ISO15189）及準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用要求，對(duì)濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)審。
本次評(píng)審由天津市人民醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部劉蕊主任擔(dān)任組長，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院閆宗廷主任、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王洪春主任、天津市天津醫(yī)院楊雅瓊主任組成評(píng)審小組。
濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司總經(jīng)理董剛、聯(lián)席總經(jīng)理王策、檢驗(yàn)科主任陳珠峰、質(zhì)管部主任李金星等作為代表迎接評(píng)審，市場(chǎng)部、信息部、銷售部等部門參與本次評(píng)審。
首次會(huì)議
7月27日上午，首次會(huì)議在星齊醫(yī)學(xué)3樓會(huì)議廳召開。會(huì)議由專家組組長劉蕊主任主持，會(huì)上劉主任介紹了本次評(píng)審的目的和范圍，確定了評(píng)審日程安排和評(píng)審專家分工情況，并現(xiàn)場(chǎng)宣讀并莊嚴(yán)宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》強(qiáng)調(diào)本次評(píng)審的公正性和客觀性。
董剛總經(jīng)理講話
實(shí)驗(yàn)室主任陳珠峰匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
會(huì)上，董剛總經(jīng)理首先對(duì)各位專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，并介紹了公司概況和質(zhì)量管理體系建設(shè)歷程。他表示，星齊醫(yī)學(xué)高度重視實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，希望專家們?cè)谠u(píng)審中對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系建設(shè)提出寶貴意見，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量與服務(wù)水平。陳珠峰主任匯報(bào)了實(shí)驗(yàn)室基本情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況。
實(shí)地評(píng)檢
首次會(huì)議后，評(píng)審組專家實(shí)地參觀查看實(shí)驗(yàn)室基本情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)組實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行考核。在為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)專業(yè)組進(jìn)行實(shí)地考核，通過觀察實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 、現(xiàn)場(chǎng)問答、查閱文件等方式對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面深入地檢查，接著專家組依據(jù) CNAS-CL02：2012認(rèn)可準(zhǔn)則現(xiàn)場(chǎng)審查了質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄，對(duì)標(biāo)本采集、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、生物安全、應(yīng)急管理、結(jié)果報(bào)告、人員培訓(xùn)管理、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案管理、信息系統(tǒng)管理等進(jìn)行了全面嚴(yán)格地檢查，并對(duì)申報(bào)的授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核。
客戶端走訪
同時(shí)，評(píng)審專家走訪了濟(jì)南市第一人民醫(yī)院、濟(jì)南市長清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院和濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院等客戶醫(yī)院，現(xiàn)場(chǎng)召開了醫(yī)務(wù)人員座談會(huì)?？蛻翎t(yī)院對(duì)濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)給予了肯定，對(duì)其通過認(rèn)可活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量與服務(wù)方面予以高度評(píng)價(jià)。
末次會(huì)議
7月29日末次會(huì)議上，評(píng)審專家們就濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)在質(zhì)量、技術(shù)和服務(wù)方面的細(xì)節(jié)問題提出了寶貴的改進(jìn)意見和建議，也對(duì)濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系給予了高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為持續(xù)符合CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則，并在會(huì)議上宣布濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
